临沂市河东区市场监督管理局开展医疗器械生产企业新版《医疗器械生产质量管理规范》专题培训

　　本网讯 为指导辖区内医疗器械生产企业准确理解和实施新修订的《医疗器械生产质量管理规范》，进一步提升企业风险识别能力与质量管理水平，推动法规要求落地见效，9月4日，临沂市河东区市场监督管理局在市局专题培训基础上，由局医疗器械和化妆品监管科黄安粉同志对《规范》其他章节内容进行补充解读。

　　本次培训参训人员涵盖局医疗器械和化妆品监管科工作人员、医疗器械监管执法人员，以及辖区内医疗器械生产企业负责人、管理者代表等。

　　培训聚焦新《规范》新增章节与重点条款，围绕强化风险管理理念、鼓励数智化转型、规范委托生产等新业态管理、严把验证与确认关键环节等方面进行了系统讲解。下一步，河东区市场监管局将进一步督促企业落实主体责任，加强医疗器械生产质量管理，规范生产行为，从源头上保障医疗器械安全有效，切实守护公众用械安全。（黄安粉）

【责任编辑：徐荣】