费县市场监管局 加强疫情防控类医疗器械监管 守牢质量安全底线

　　为进一步加强疫情防控类医疗器械质量安全监管，费县市场监管局由主要领导带队，深入县人民医院、县疾病预防控制中心，对新冠病毒核酸检测试剂、采样管、采样拭子、医用防护服、医用口罩等医疗器械开展检查，切实把好产品质量安全关。

　　检查主要针对核酸检测实验室内产品的采购、验收、储存等环节进行全面监督检查。采购环节重点检查是否落实采购制度，是否由指定部门统一采购，是否从有资质企业采购持有注册证的新冠病毒体外诊断试剂等产品；验收环节重点检查落实进货查验制度情况，核查验收内容、验收记录、验明在途温度记录；储存环节重点检查储存条件是否符合标签和说明书的标示要求。

　　以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规宣贯为契机，强化线上线下培训和实地指导，督促经营使用单位开展自查自纠，不断夯实医疗器械经营和使用单位质量安全主体责任。

　　保持高压态势，持续开展疫情防控用械安全专项执法行动，从严、从重、从快查处销售无产品注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰、假冒伪劣医疗器械等违法违规行为。(王锋)

【责任编辑：何雅琳】