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临沂市市场监督管理局莅临河东开展药品飞行检查

食安山东网 2023/5/24 15:12:19 来源:食安山东网 作者:许家铭

  5月22日,临沂市市场监督管理局飞行检查组莅临河东开展药品经营使用单位飞行检查,全面加强药品流通环节质量安全监管,排查药品质量安全风险隐患,切实保障公众用药安全。

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  此次飞行检查,以《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品使用质量管理规范》为依据,以零售药店、药品使用单位为重点检查对象,以药品资质证明文件、药品采购来源、药品销售流向,是否存在非法销售国家明令禁止零售的药品、违反规定销售含特殊药品复方制剂导致流入非法渠道情形;是否建立与经营范围和经营规模相适应的计算机管理系统;冷藏药品和阴凉存放药品是否按贮存条件存放;是否存在擅自改变注册地址、经营方式、经营范围购销药品;含麻药品复方制剂的销售是否严格按照国家有关规定执行为;医疗机构重点查验药品购进渠道、供货方资质审核以及特殊药品“五专”管理,麻醉药品、精神药品储存与使用等情况为重点检查内容。

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  截至目前,已检查药品经营使用单位6家,发现问题14个,制作《药品经营环节飞行检查不合格项目情况表》和《药品使用单位监督检查记录表》,经企业负责人签字确认后将不合格项目情况进行反馈,责令企业对存在的问题逐一进行整改。 下一步,临沂市河东区市场监督管理局将根据市局飞行检查情况对企业整改情况跟进落实,督促经营使用单位提高药品经营安全责任意识,严格按照规定进行管理,进一步落实药品经营使用单位的主体责任,提升经营使用单位的责任意识,提高药品经营使用单位的管理能力,确保飞行检查工作取得实效。(许家铭)

【责任编辑:张帆】



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