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注册保健食品需多久?

食安山东网 2020-3-4 13:27:42 来源:中国食品报网 作者:庶正康讯

  注册保健食品到底需要多长时间呢?企业申请注册保健食品的时间,一般是指从材料提交到最终获得注册批文/备案凭证的时间。庶正康讯技术法规负责人李芃表示:“对于注册产品而言,从法规要求上看申请时间应是在1年到1年半之间,但实际可能更长。

  李芃介绍,对于备案来说,国产产品目前的备案申请所需周期一般在1-2个月;进口产品备案因为涉及到账户申请,所以在首次申请时一般需要12个月,如果已取得备案账号的话时间可以控制在3-6个月。”

  2018年,受机构改革及保健食品双轨制度调整的影响,行业迎来了保健食品注册的最低谷。2019年,上述变化导致审评审批积压的产品在不断释放。截至去年12月31日,从公开发布的批件待领取信息上看共有341件,全部为国产产品,归属263个申请人。而实际获批数量应该超过400个。

  从公开的受理编号上看,341件个产品的申请时间集中在2013年和2014年。按照这个数据可以推导,对于2019年获批的保健食品而言,平均申请周期在66个月(5年半),此外还需要包括材料准备和周期。

  保健食品法规的变化是导致保健食品批准量发生显著增减的关键原因。同时,新政策的发布与实施,会影响国家保健食品主管部门工作的进程,导致注册周期延长。

  1996年6月1日,我国施行《保健食品管理办法》。从1996年至今可以看到,保健食品总注册量虽然很大,但每年的批准量却起伏不定。22年中,曾出现3个较高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而随后就出现明显的下滑。

【责任编辑:张帆】



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