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中食药检院发布含阿胶中成药鉴别方法

食安山东网 2020-4-21 9:56:59 来源:中国食品报网 作者:记者 何晓

  本报讯 (记者何晓)日前,中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检探索性研究情况(第六期)》,涉及当归养血丸品种中阿胶的鉴别方法和阿胶特征多肽的含量测定方法;妇康宝口服液中阿胶液质鉴别方法及阿胶中掺伪马源成分的液质鉴别方法;龟甲胶特征离子、阿胶特征离子的鉴别方法和牛皮源、驴皮源、猪皮源和马皮源成分的检查方法等,供有关生产企业参考。

  按照监管部门的要求,各承检机构基于法定标准检验,以问题为导向,针对可能影响药品质量的处方、原辅料、生产工艺、包装材料等方面的相关因素,开展探索性研究,建立或参照国家药品标准以外的检验项目和检测方法,深入挖掘药品质量风险。

  其中,山东省食品药品检验研究院通过探索性研究,建立了定坤丹中驯鹿源特征肽检查方法、马源寡肽A检查方法,提示有关生产企业可参考该方法关注鹿茸药材质量问题;深圳市药品检验研究院通过探索性研究,采用高效液相色谱—质谱法,建立了当归养血丸品种中阿胶的鉴别方法和阿胶特征多肽的含量测定方法;天津市药品检验研究院通过探索性研究,建立了妇康宝口服液中阿胶液质鉴别方法及阿胶中掺伪马源成分的液质鉴别方法,提示有关生产企业可参考该方法关注药品中阿胶品质的上述项目;广东省药品检验所通过探索性研究,建立鹿角胶、龟甲胶特征离子的鉴别方法和牛皮源成分、驴皮源成分、猪皮源成分、马皮源成分的检查方法,提示有关生产企业可参考该检验方法关注龟甲胶、鹿角胶的投料问题。

【责任编辑:张帆】



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